BMJ: 视觉益处与视觉增益:治疗组相对于对照组的基线协变量的影响是什么?

2019-10-25 作者:陈晨 来源:晟斯医学
黄斑病变

实验目的: 本研究旨在阐明兰尼单抗与对照组相比与新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的视觉益处,并确定影响反应的因素。

实验方法: 这是兰尼单抗治疗nAMD的两项III期研究(ANCHOR和MARINA)的事后汇总分析。ANCHOR包括83个国际站点。MARINA在美国有96个站点。分析包括nAMD且基线最佳矫正视力(BCVA)≥35– <85个字母的患者(对照组,n = 323;兰尼单抗,n = 332)。

实验结果: 与对照组相比,接受兰尼单抗的患者在12个月和24个月内分别获得了18.9和21.2个字母的调整后平均BCVA优势。雷尼单抗治疗,更高的基线BCVA,更低的年龄和更小的病变尺寸与BCVA> 69个字母的能力呈正相关。基线BCVA最高的患者BCVA增益最低。雷尼单抗治疗,较低的基线BCVA,较低的年龄和较小的病灶大小被确定为24个月时基线BCVA增高的重要预测指标(所有p <0.0001)。但是,所有基线BCVA亚组在治疗和对照组之间在24个月时的平均BCVA增益差异相似(≥35– <55个字母,21.9个字母; ≥55– <70个字母,25.2个字母; ≥70– <85个字母,19.3个字母)。

结论: 较高的基线BCVA与较低的BCVA增益相关,但由于获得较小的增益以获得响应,因此获得较高的最终BCVA> 69个字母的可能性更大。在评估nAMD的治疗反应时,应考虑视觉益处,包括维持视力(VA),最终获得的VA和相对于自然疾病进展的相对获益。


原始出处: Visual benefit versus visual gain: what is the effect of baseline covariants in the treatment arm relative to the control arm? A pooled analysis of ANCHOR and MARINA


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